《強制性產品認證管理規定》-質檢總局117號令

第117號

《強制性產品認證管理規定》已經2009年5月26日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，現予公布，自2009年9月1日起施行。

局  長

二〇〇九年七月三日

強制性產品認證管理規定

第一章 總則

第一條 為規范強制性產品認證工作，提高認證有效性，維護國家、社會和公共利益，根據《中華人民共和國認證認可條例》（以下簡稱認證認可條例）等法律、行政法規以及國家有關規定，制定本規定。

第二條 為保護國家安全、防止欺詐行為、保護人體健康或者安全、保護動植物生命或者健康、保護環境，國家規定的相關產品必須經過認證（以下簡稱強制性產品認證），并標注認證標志后，方可出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用。

第三條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）主管全國強制性產品認證工作。

國家認證認可監督管理委員會（以下簡稱國家認監委）負責全國強制性產品認證工作的組織實施、監督管理和綜合協調。

地方各級質量技術監督部門和各地出入境檢驗檢疫機構（以下簡稱地方質檢兩局）按照各自職責，依法負責所轄區域內強制性產品認證活動的監督管理和執法查處工作。

第四條 國家對實施強制性產品認證的產品，統一產品目錄（以下簡稱目錄），統一技術規范的強制性要求、標準和合格評定程序，統一認證標志，統一收費標準。

國家質檢總局、國家認監委會同國務院有關部門制定和調整目錄，目錄由國家質檢總局、國家認監委聯合發布,并會同有關方面共同實施。

第五條 國家鼓勵開展平等互利的強制性產品認證國際互認活動，互認活動應當在國家質檢總局、國家認監委或者其授權的有關部門對外簽署的國際互認協議框架內進行。

第六條 從事強制性產品認證活動的機構及其人員，對其從業活動中所知悉的商業秘密及生產技術、工藝等技術秘密和信息負有保密義務。

第二章  認證實施

第七條 強制性產品認證基本規范由國家質檢總局、國家認監委制定、發布，強制性產品認證規則（以下簡稱認證規則）由國家認監委制定、發布。

第八條 強制性產品認證應當適用以下單一認證模式或者多項認證模式的組合，具體模式包括：

（一）設計鑒定；

（二）型式試驗；

（三）生產現場抽取樣品檢測或者檢查；

（四）市場抽樣檢測或者檢查；

（五）企業質量保證能力和產品一致性檢查；

（六）獲證后的跟蹤檢查。

產品認證模式應當依據產品的性能，對涉及公共安全、人體健康和環境等方面可能產生的危害程度、產品的生命周期、生產、進口產品的風險狀況等綜合因素，按照科學、便利等原則予以確定。

第九條 認證規則應當包括以下內容：

（一）適用的產品范圍；

（二）適用的產品所對應的國家標準、行業標準和國家技術規范的強制性要求；

（三）認證模式；

（四）申請單元劃分原則或者規定；

（五）抽樣和送樣要求；

（六）關鍵元器件或者原材料的確認要求（需要時）；

（七）檢測標準的要求（需要時）；

（八）工廠檢查的要求；

（九）獲證后跟蹤檢查的要求；

（十）認證證書有效期的要求；

（十一）獲證產品標注認證標志的要求；

（十二）其他規定。

第十條 列入目錄產品的生產者或者銷售者、進口商（以下統稱認證委托人）應當委托經國家認監委指定的認證機構（以下簡稱認證機構）對其生產、銷售或者進口的產品進行認證。

委托其他企業生產列入目錄產品的，委托企業或者被委托企業均可以向認證機構進行認證委托。

第十一條 認證委托人應當按照具體產品認證規則的規定，向認證機構提供相關技術材料。

銷售者、進口商作為認證委托人時，還應當向認證機構提供銷售者與生產者或者進口商與生產者訂立的相關合同副本。

委托其他企業生產列入目錄產品的，認證委托人還應當向認證機構提供委托企業與被委托企業訂立的相關合同副本。

第十二條 認證機構受理認證委托后，應當按照具體產品認證規則的規定，安排產品型式試驗和工廠檢查。

第十三條 認證委托人應當保證其提供的樣品與實際生產的產品一致，認證機構應當對認證委托人提供樣品的真實性進行審查。

認證機構應當按照認證規則的要求，根據產品特點和實際情況，采取認證委托人送樣、現場抽樣或者現場封樣后由認證委托人送樣等抽樣方式，委托經國家認監委指定的實驗室（以下簡稱實驗室）對樣品進行產品型式試驗。

第十四條 實驗室對樣品進行產品型式試驗，應當確保檢測結論的真實、準確，并對檢測全過程作出完整記錄，歸檔留存，保證檢測過程和結果的記錄具有可追溯性，配合認證機構對獲證產品進行有效的跟蹤檢查。

實驗室及其有關人員應當對其作出的檢測報告內容以及檢測結論負責，對樣品真實性有疑義的，應當向認證機構說明情況，并作出相應處理。

第十五條 需要進行工廠檢查的，認證機構應當委派具有國家注冊資格的強制性產品認證檢查員，對產品生產企業的質量保證能力、生產產品與型式試驗樣品的一致性等情況，依照具體產品認證規則進行檢查。

認證機構及其強制性產品認證檢查員應當對檢查結論負責。

第十六條 認證機構完成產品型式試驗和工廠檢查后，對符合認證要求的，一般情況下自受理認證委托起90天內向認證委托人出具認證證書。

對不符合認證要求的，應當書面通知認證委托人，并說明理由。

認證機構及其有關人員應當對其作出的認證結論負責。

第十七條 認證機構應當通過現場產品檢測或者檢查、市場產品抽樣檢測或者檢查、質量保證能力檢查等方式，對獲證產品及其生產企業實施分類管理和有效的跟蹤檢查，控制并驗證獲證產品與型式試驗樣品的一致性、生產企業的質量保證能力持續符合認證要求。

第十八條 認證機構應當對跟蹤檢查全過程作出完整記錄，歸檔留存，保證認證過程和結果具有可追溯性。

對于不能持續符合認證要求的，認證機構應當根據相應情形作出予以暫停或者撤銷認證證書的處理，并予公布。

第十九條 認證機構應當按照認證規則的規定，根據獲證產品的安全等級、產品質量穩定性以及產品生產企業的良好記錄和不良記錄情況等因素，對獲證產品及其生產企業進行跟蹤檢查的分類管理，確定合理的跟蹤檢查頻次。

第三章  認證證書和認證標志

第二十條 國家認監委統一規定強制性產品認證證書（以下簡稱認證證書）的格式、內容和強制性產品認證標志（以下簡稱認證標志）的式樣、種類。

第二十一條 認證證書應當包括以下基本內容：

（一）認證委托人名稱、地址；

（二）產品生產者（制造商）名稱、地址；

（三）被委托生產企業名稱、地址（需要時）；

（四）產品名稱和產品系列、規格、型號；

（五）認證依據；

（六）認證模式（需要時）；

（七）發證日期和有效期限；

（八）發證機構；

（九）證書編號；

（十）其他需要標注的內容。

第二十二條 認證證書有效期為5年。

認證機構應當根據其對獲證產品及其生產企業的跟蹤檢查的情況，在認證證書上注明年度檢查有效狀態的查詢網址和電話。

認證證書有效期屆滿，需要延續使用的，認證委托人應當在認證證書有效期屆滿前90天內申請辦理。

第二十三條 獲證產品及其銷售包裝上標注認證證書所含內容的，應當與認證證書的內容相一致，并符合國家有關產品標識標注管理規定。

第二十四條 有下列情形之一的，認證委托人應當向認證機構申請認證證書的變更，由認證機構根據不同情況作出相應處理：

（一）獲證產品命名方式改變導致產品名稱、型號變化或者獲證產品的生產者、生產企業名稱、地址名稱發生變更的，經認證機構核實后，變更認證證書；

（二）獲證產品型號變更，但不涉及安全性能和電磁兼容內部結構變化；或者獲證產品減少同種產品型號的，經認證機構確認后，變更認證證書；

（三）獲證產品的關鍵元器件、規格和型號，以及涉及整機安全或者電磁兼容的設計、結構、工藝和材料或者原材料生產企業等發生變更的，經認證機構重新檢測合格后，變更認證證書；

（四）獲證產品生產企業地點或者其質量保證體系、生產條件等發生變更的，經認證機構重新工廠檢查合格后，變更認證證書；

（五）其他應當變更的情形。

第二十五條 認證委托人需要擴展其獲證產品覆蓋范圍的，應當向認證機構申請認證證書的擴展，認證機構應當核查擴展產品與原獲證產品的一致性，確認原認證結果對擴展產品的有效性。經確認合格后，可以根據認證委托人的要求單獨出具認證證書或者重新出具認證證書。

認證機構可以按照認證規則的要求，針對差異性補充進行產品型式試驗或者工廠檢查。

第二十六條 有下列情形之一的，認證機構應當注銷認證證書,并對外公布：

（一）認證證書有效期屆滿，認證委托人未申請延續使用的；

（二）獲證產品不再生產